【特种安规】医疗电气设备在国际标准IEC 60601-1(第四版)中有着极为严格的安规界定。对于直接接触人体的诊断与监护设备,内置电源模块必须强制达到最高等级的“双重患者保护”(2xMOPP)标准,初级交流与次级直流之间必须承受高达4000VAC的工频耐压达60秒以上,沿面爬电距离不得小于8.0mm,且正常工况下流经人体的总接触漏电流需控制在10微安(μA)以内的极低水平。
图:符合严苛工业与医疗安规标准的精密电源模组
主高频变压器原副边绕组全面采用通过UL认证的三重绝缘线(TIW),并在PCB高低压交界处进行物理镂空铣槽隔离。方案通过严格限制Y电容容量,甚至导入对称软开关谐振拓扑抵消共模电流,在完全不加Y电容的条件下依然通过EMC Class B测试。
后级集成低噪声稳压电路,使输出残余纹波噪声低于10mV,并在抗静电与群脉冲测试中保持充裕裕量,防止对高灵敏度生理传感器产生杂波干扰。